全球范围内，基因与细胞治疗正从前沿研究走向规模化产业应用。多个主要经济体相继将其纳入战略性新兴产业规划，在审批、支付与研发资助等方面给出系统性支持。

伴随技术成本持续下降与临床证据积累，行业标准化建设明显提速，质量控制、冷链物流与数字化追溯成为产业基础设施的关键环节。

标准化时代的到来，对企业的技术纵深与体系化能力提出了更高要求。